Linaclotide API

Linaclotide API
Detaljer:
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) er en højrent syntetisk cyklisk peptid-aktiv farmaceutisk ingrediens, der består af 14 aminosyrer og danner en stabil rumlig struktur via tre par disulfidbindinger.
  • CAS nummer 851199-59-2
  • Formel C59H79N15O21S6
  • Opbevaring Kort-opbevaring: Forseglet og opbevaret ved -20 grader
Send forespørgsel
Download
Beskrivelse
Tekniske parametre
Produkter under patent er kun til F&U-formål.

HK Neopharm Limited er en af ​​de mest pålidelige producenter og leverandører af linaclotide api i Kina, kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god pris. Vær sikker på at købe linaclotide api på lager her og få tilbud fra vores fabrik. Tilpassede ordrer er velkomne.

 

Linaclotide API (CAS 851199-59-2) er en høj-ren syntetisk cyklisk peptid-aktiv farmaceutisk ingrediens, sammensat af 14 aminosyrer og danner stabil rumlig struktur via tre par disulfidbindinger. Linaclotide Powder er massivt fremstillet ved fast-fase peptidsyntese (SPPS) med højkvalitets aminosyremonomerer og syntetiske harpikser, der overholder streng GMP-styring for at nå HPLC-renhed over 99,9%.

Som kerneråmateriale til gastrointestinale terapeutiske lægemidler betjener det globale brandede og generiske farmaceutiske virksomheder, CDMO-institutioner og forskningslaboratorier; Kina Linaclotide-producenter understøtter stabil R&D, produktion og regulatorisk godkendelse af færdige præparater.

 

Tekniske specifikationer

 

 

Produktnavn

Linaclotide API

Synonymer

Linaclotide pulver, Linaclotide råmateriale

Karakteristika

Et hvidt til off-hvidt pulver

CAS nummer

851199-59-2

Assay

Større end eller lig med 98,0 % (HPLC, underlagt COA)

Formel

C59H79N15O21S6

Pakke

Teknisk pakke

Opbevaring

Lang-opbevaring: Forseglet og opbevaret ved -80 grader under inert gasatmosfære, væk fra fugt, med en holdbarhed på 2 år; Kort{10}}opbevaring: Forseglet og opbevaret ved -20 grader, væk fra fugt, med en holdbarhed på 1 år; hvis det opbevares efter opløsning i opløsningsmiddel, kan det opbevares ved -80 grader i 6 måneder og -20 grader i 1 måned, alt skal forsegles, beskyttes mod fugt og undgå gentagne fryse-tø-cyklusser.

Struktur

product-513-374

Linaclotide Raw Material fungerer som en meget selektiv GC-C-agonist, der er specielt anvendt til fremstilling af formuleringer til IBS-C og kronisk idiopatisk forstoppelse. Det aktiverer intestinale GC-C-receptorer, regulerer cGMP-niveauet for at fremme intestinal sekretion og peristaltik uden systemisk absorption, med enestående sikkerhed. Syntese af modne fragmenter og retningsbestemt oxidation undgår disulfid-mismatch, og holder en stabil batchkvalitet, der opfylder FDA-, EMA- og NMPA-standarder, og leverer pålidelig Bulk Linaclotide over hele verden.

 

 
 
Produktegenskaber

Linaclotide API

Linaclotide-pulver fremstår som hvidt til off-hvidt amorft pulver. Urenhedsindholdet er strengt begrænset af HPLC-detektion, med fin opløselighed, ingen ejendommelig lugt og stabile fysiske og kemiske egenskaber, der fuldt ud opfylder strenge råmaterialekrav til fremstilling af farmaceutiske formuleringer.

Linaclotide API

Bulk Linaclotide anvender standardiseret-fastfase-peptidsyntese og bruger førsteklasses medicinske-råmaterialer under fuld GMP-overvågning. Nøjagtig reaktionsparameterkontrol eliminerer disulfid-mismatch, hvilket opnår lille batchafvigelse og fremragende produktensartethed.

Som målrettet GC-C-agonist har Linaclotide en klar virkningsmekanisme, der kun virker på intestinale epitelreceptorer uden at cirkulere i menneskekroppen, med lav risiko for bivirkninger og ideel til forstoppelse-relaterede farmaceutiske præparater i mave-tarmkanalen.

Vores produkter overholder globale multi-regulatoriske retningslinjer og leverer fuldstændige COA- og sporbarhedsdokumenter. Tilpasset linaclotide er tilgængelig for at matche R&D og masseproduktionskrav fra farmaceutiske virksomheder og professionelle CDMO-partnere.

 

Fuld-Cyklus kvalitetskontrol og konsekvent kvalitet

 

 

 

Linaclotide API (CAS 851199-59-2), et højselektivt GC-C-peptid-API, ejer stabile fysisk-kemiske egenskaber og pålidelige teknologiske processer, der bliver et væsentligt råmateriale til gastrointestinale lægemidler og tilpasser diversificerede farmaceutiske anvendelsesscenarier.

 

Linaclotide råmateriale opretholder renhed over 99,9%. Strenge HPLC-test kontrollerer urenheder inden for et kvalificeret område med god opløselighed og stabile egenskaber, der fuldt ud opfylder formuleringsproduktionsspecifikationerne.

 

Masseproduktion følger standardiserede SPPS-procedurer og GMP-regler. Præcis proceskontrol forhindrer unormal disulfidbinding, hvilket sikrer ensartet ydeevne og minimal batch-til-batchforskel af færdige produkter.

 

Med en meget målrettet farmakologisk effekt kommer Linaclotide næsten ikke ind i systemisk blodcirkulation, hvilket resulterer i lave bivirkninger og er eksklusivt høj-kvalitets API til IBS-C og farmaceutiske præparater til kronisk idiopatisk obstipation.

Produkterne består international regulatorisk certificering og leverer komplette kvalitetsfiler, der understøtter udvikling af generiske lægemidler og stor-industriel produktion til verdensomspændende medicinske institutioner.

 

Applikationsscenarier

 

 

Linaclotide API (CAS 851199-59-2) kan prale af en bestemt farmakologisk mekanisme og stabil kvalitet, som er meget udbredt til medicinering af mave-tarmsygdomme, tilpasset originalt lægemiddel, generisk lægemiddel og videnskabelige forskningsscenarier med afbalanceret klinisk effekt og økonomiske omkostninger.

Linaclotide Application Scenarios

Det anvendes hovedsageligt i F&U og produktion af IBS-C-formuleringer. Som højt-råmateriale producerer det sikre kliniske lægemidler til at lindre mavesmerter og forstoppelse, der matcher store-produktionskrav fra globale farmaceutiske fabrikker.

Det gælder for CIC-lægemiddelpræparation med mere præcis effekt end traditionelle afføringsmidler. Rimelig linaclotide forbedrer omkostningseffektivt markedskonkurrenceevnen for færdige lægemidler.

Det matcher tilpassede tekniske tjenester til farmaceutiske CDMO'er. GMP-kvalificeret råmateriale forkorter formuleringsudviklingscyklussen og reducerer de samlede F&U-udgifter for kunderne.

Det understøtter akademisk forskning i gastrointestinal patologi og optimering af peptidsyntese. Bred klinisk ekspansion gør Linaclotide-prisen velegnet til masseanvendelse, og Linaclotide fremstillet i Kina vinder udbredt anerkendelse i det globale medicinske forskningsfelt.

 

Pakning og transport

 

 

Som peptid-API med høj-aktivitet anvender Linaclotide API (CAS 851199-59-2) standardiseret farmaceutisk emballage og logistik. Korrekt kontrol af Linaclotide omkostninger garanterer fuld-link kvalitetsstabilitet fra fabrikslevering til slutbrug.

 

Dobbelt-forseglet emballage inkluderer inert-gas-fyldte sterile aluminiumsposer og tryk-vandtætte tromler, der isolerer fugt og ilt for at forhindre nedbrydning, tilpasser diversificerede batchspecifikationer og opretholder en stabil kvalitet under transport.

 

Fleksible pakkespecifikationer dækker 1g, 5g, 10g og 25g pr. tromle. Fuldstændig etiketinformation letter sporbarheden, og optimerede emballageomkostninger passer godt til et rimeligt Linaclotide-prissystem.

 

Alle varer anvender professionel kølekædetransport under -20 grader, udstyret med temperaturovervågning i realtid, hvilket sikrer sikker ankomst til udpegede destinationer.

 

Vi overholder internationale regler for farmaceutisk transport, leverer fuldstændige kvalifikationsdokumenter og optimerer logistikplaner, hvilket i høj grad reducerer omfattende indkøbsomkostninger for globale købere.

 

 
 
Vores fordele

Vi ejer modne store-SPPS-produktionslinjer under fuld GMP-overholdelse. Præcis processtyring undgår disulfidfejl, holder en stabil renhed af Linaclotide Pulver og meget ensartet batchkvalitet.

Omfattende hel-proceskvalitetsinspektionssystem anvender høj-præcisionstestinstrumenter, der leverer fuldstændige sporbarhedsfiler, der opfylder internationale lægemiddelstandarder for formulerings-F&U og industriel masseproduktion.

Optimeret industrikæde kontrollerer effektivt Linaclotide-omkostningerne og giver konkurrencedygtige Linaclotide-priser, hvilket reducerer omfattende udgifter for kunder i alle købsskalaer.

Professionelt teknisk team tilbyder tankevækkende-eftersalgsservice, tilpassede pakkeordninger og pålidelig kølekædelogistik. Hurtig respons på ordrer sikrer rettidig levering, og Buy Linaclotide har en bekvem-samarbejdsoplevelse.

 

FAQ

 

Q1: Kan du levere kvalitetscertifikater, der overholder FDA, EMA, NMPA standarder?

A: Ja, vi leverer fuldstændigt detaljeret COA, der dækker renhed, urenheder, fysisk-kemiske indekser og mikrobielle grænser, hvilket understøtter registreret markedsføring af færdige lægemidler.

Q2: Hvad er batch-til-batchforskellen for masse-producerede produkter?

Sv: Under GMP-standardiseret produktion og fuld-cykluskvalitetsovervågning kontrolleres renhedsafvigelse mellem batches inden for ±0,1 % med konsistente nøgleindekser.

Spørgsmål 3: Er stabilitetsdata tilstrækkelige til-langvarig opbevaring og transport?

A: Vi har gennemført langsigtede, accelererede og transportstabilitetstests-. Under specificerede forhold forbliver renheden og den biologiske aktivitet af Linaclotide Raw Material stabile, hvilket fuldt ud understøtter langtids-kølekædeopbevaring og levering.

Q4: Kan du opretholde et langsigtet-stabilt forsyningssamarbejde?

A: Med stor produktionsbase og komplet forsyningskæde opnår vi kontinuerlig masseproduktion, og langsigtede forsyningsaftaler sikrer konstant Linaclotide på lager hele året rundt.

 

Linaclotide API (CAS 851199-59-2) har høj renhed, fremragende stabilitet og stærk målretning. Den er afhængig af streng kvalitetskontrol og stor-produktionskapacitet og leverer pålidelige peptidråmaterialer til global forskning og udvikling af gastrointestinale lægemidler. Ved at overholde lovgivningsoverholdelse og produktkvalitet tilbyder vi en favorabel Linaclotide-pris og professionel eftersalgsservice. Kinesiske Linaclotide-leverandører samarbejder oprigtigt med globale medicinske virksomheder og forskningsinstitutter for win-win-udvikling, og vi leverer Linaclotide Free Sample til test fra vores Kina Linaclotide-fabrik.

 

Populære tags: linaclotide API, Kina linaclotide API producenter, leverandører, fabrik

Send forespørgsel