HK Neopharm Limited er en af de mest pålidelige producenter og leverandører af bonista til injektion i Kina, kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god pris. Vær sikker på at købe bonista af injektion på lager her og få tilbud fra vores fabrik. Tilpassede ordrer er velkomne.
Teriparatide Injection er en verdensførende-førende rekombinant humant parathyroidhormon (PTH 1-34)-analog og et af de få klinisk tilgængelige knogle-dannende midler (anabolske midler) til behandling af osteoporose med høj risiko for fraktur. Gennem en enkelt-daglig præcis pulseret administration stimulerer det fortrinsvis osteoblastaktivitet, fremmer ny knogledannelse, øger knoglemineraltætheden betydeligt og forbedrer knoglemikroarkitekturen, hvorved risikoen for vertebrale og ikke-vertebrale frakturer reduceres.
Den aktive ingrediens, Teriparatide, er et rekombinant peptid bestående af den N-terminale 34 aminosyresekvens af endogent parathyroidhormon, med biologiske egenskaber identiske med endogen PTH. Ved at målrette og binde sig til parathyreoideahormon type 1-receptoren (PTH1R) på overfladen af knogleceller aktiverer den den knogleanabolske signalvej og opnår en afbalanceret regulering af knogledannelse og knogleresorption.
Tekniske specifikationer
|
Produktnavn |
Teriparatid-injektion |
|
Synonymer |
teriparatid injektionsdosis |
|
Karakteristika |
Hvid til off-hvid Fast |
|
CAS nummer |
52232-67-4 |
|
Assay |
Større end eller lig med 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C181H291N55O51S2 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Opbevaring |
Opbevares ved 2-8 grader |
|
Struktur |
|
Som det første-knogledannende middel, der er godkendt til markedsføring, er dette produkt blevet lanceret i USA (først godkendt i 1997), Europa, Japan, Kina og mange andre lande og regioner. Det giver banebrydende behandlingsmuligheder for postmenopausale kvinder med osteoporose, mænd med primær eller hypogonadal osteoporose og patienter med glukokortikoid-induceret osteoporose. Ifølge IQVIA-data nåede det samlede amerikanske markedssalg af teriparatid-injektion i 2025 op på ca. USD 585 mio.
Produktegenskaber
Unik virkningsmekanisme rettet mod knoglemetabolisme
Teriparatid-injektion, der administreres via en-daglig intermitterende subkutan injektion, efterligner det fysiologiske pulserende sekretionsmønster af PTH. Det aktiverer fortrinsvis Wnt/-catenin-signalvejen i osteoblaster, fremmer ny knogledannelse, forbedrer trabekulær tykkelse og forbindelse, reparerer knoglemikrostrukturelle defekter og øger knoglemasse og styrke.
Streng kvalitetsstandardsystem
Produktet er produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi med fuld-processporbarhedskontrol fra startmaterialer til test af færdige produkter. Hver batch gennemgår multi-kvalitetskontrol, herunder HPLC-renhedsanalyse, indholdsassay, test af relaterede stoffer, inspektion af resterende opløsningsmiddel, mikrobielle grænser og endotoksintestning. Kvalitetssystemet overholder ICH Q7 og de vigtigste farmakopéstandarder. Som en førende China Teriparatide Injection-leverandør sikrer vi, at hver batch opfylder globale lovkrav. Vores Customized Teriparatide Injection-service tillader justering af emballage, mærkning og teknisk dokumentation, så den passer til specifikke kundebehov.
Stabile fysisk-kemiske egenskaber og formuleringsdesign
Teriparatide Injection er en farveløs, klar steril opløsning med et pH-område på 3,8-4,5. Den faste daglige dosis på 20 ug forenkler administrationen. Lægemiddelkoncentrationen er 250 ug/ml, og den enkelte injektionsvolumen er kun 80 μL, hvilket giver en god injektionsoplevelse. Det præfyldte pendesign giver mulighed for nem selvadministration- af patienter efter træning.
Fuld-Cyklus kvalitetskontrol og konsekvent kvalitet
Teriparatide Injection er produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi med højt oprenset proceskontrol for at sikre høj renhed, ensartethed og biologisk aktivitet. Hver batch gennemgår streng kvalitetstestning, der dækker peptidsekvensbekræftelse, renhed (HPLC), sterilitet, endotoksin, bioaktivitet og andre fuld-dimensionsindikatorer, der opfylder ICH Q7 og flere farmakopéstandarder.
Som et kerneprodukt inden for det globale osteoporosebehandlingsfelt er kvalitetssystemet for Teriparatide Injection benchmarked i forhold til de højeste internationale standarder. Produktet er bredt anerkendt på store markeder som USA, Europa og Japan, og leverer kompatibel kvalitetssikring for færdige formuleringer, der kommer ind på det globale marked. Fremstillingsvirksomhederne har cGMP, FDA og andre multinationale certificeringer, der understøtter globale registreringsansøgninger. Når du vurderer de generiske omkostninger for teriparatid, tilbyder vores gennemsigtige prismodel fremragende værdi. Vi leverer også Teriparatide Injection fremstillet i Kina med dokumenteret track record for eksport til over 60 lande.
Applikationsscenarier
1. Behandling af postmenopausal osteoporose
Til postmenopausale kvinder med høj frakturrisiko (tidligere osteoporotisk frakturhistorie eller flere risikofaktorer) eller dem, der har svigtet eller er intolerante over for andre osteoporosebehandlinger. Dette produkt øger lændehvirvelsøjlen og lårbenshalsens knoglemineraltæthed betydeligt, reducerer risikoen for vertebrale og ikke-vertebrale frakturer og er en første-linjeformende knogle-behandling anbefalet af kliniske retningslinjer.
2. Behandling af mandlig osteoporose
Til mænd med primær eller hypogonadal osteoporose med høj frakturrisiko. Daglig 20 ug subkutan injektion af dette produkt øger knoglemassen betydeligt og forbedrer knoglekvaliteten, hvilket gør det til en vigtig behandlingsmulighed for mandlig osteoporose.
3. Glukokortikoid-induceret osteoporose (GIOP)
Patienter i langvarig-glukokortikoidbehandling (daglig prednison større end eller lig med 5 mg) har en signifikant øget risiko for osteoporose. Teriparatide er et FDA-godkendt knogle-middel til GIOP, der aktivt bygger ny knogle for effektivt at modvirke hormon-induceret knogletab.
4. Postoperativ heling af osteoporotiske frakturer
Kliniske undersøgelser har bekræftet, at 12 ugers Teriparatide-behandling efter hoftebrudsoperation signifikant forkorter frakturhelingstiden, hvilket giver en innovativ løsning til accelereret genoptræning hos postoperative frakturpatienter.
5. Innovativ lægemiddelforskning og -udvikling og referencestandard
Teriparatide API kan bruges som referencestandard og kontrolstof til at understøtte forskning og udvikling af nye knogle-dannende midler, PTH-analoger, orale peptidleveringssystemer og andre innovative formuleringer, der hjælper med at drive teknologiske gennembrud inden for osteoporosebehandlingsområdet. For kunder, der har brug for at forstå, hvordan teriparatid-injektion skal bruges, giver vi detaljerede instruktioner og teknisk support. Som et velrenommeret terifrac-injektionsfirma står vi bag hver forsendelse med komplet dokumentation.
Pakning og transport
Teriparatide Injection er pakket i en fyldt peninjektor, som hver indeholder 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), hvilket giver 28 daglige doser. Produktet sendes under fuld kølekædeforhold (2 grader -8 grader ) med udstyr til temperaturovervågning i realtid.
Transport overholder internationale kølekædestandarder og importlovgivningskravene i forskellige lande. Fuldstændig toldbehandlingsdokumentation er tilgængelig, der understøtter global distribution.
Standardemballage: Enkelt fyldt pen (28 doser/pen) pr. æske.
MOQ: Enkelt pen til kommerciel emballage; masseordrer understøttet med mængderabatter.
Vores fordele
Unik virkningsmekanisme – bygger ny knogle
I modsætning til traditionelle anti-resorptive lægemidler stimulerer denne én gang-daglige intermitterende administration fortrinsvis osteoblastaktivitet, fremmer aktivt ny knogledannelse på sponge- og kortikale knogleoverflader, hvilket opnår en kontinuerlig forbedring af knoglemineraltætheden og betydelig reduktion af risiko for frakturer.
01
Bred indikationsdækning
Dækker tre hovedindikationer: postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose og glukokortikoid-induceret osteoporose, der opfylder behandlingsbehovene hos forskellige patienter med høj frakturrisiko.
02
Praktisk erfaring med patientadministration
En gang-daglig subkutan injektion med et præfyldt pendesign giver patienterne mulighed for selv at-administrere efter træning, hvilket i høj grad forbedrer langtids-behandlingscompliance.
03
Moden og stabil forsyningskædegaranti
Produktet stammer fra moderne produktionsfaciliteter, der er i overensstemmelse med cGMP/FDA-standarder, med et modent kvalitetssystem og stabil produktionskapacitet, der understøtter hele cyklussen fra R&D-forsøg til kommerciel masseproduktion.
04
Fleksible samarbejdsmodeller
Vi tilbyder flere emballagespecifikationer (20 ug enkelt enhed/bulk), tilpassede mærknings- og emballeringstjenester og understøtter teknologidatadeling og registreringsdokumentassistance, hvilket hjælper formuleringsvirksomheder med hurtigt at komme ind på globale markeder. Uanset om du har brug for Bulk Teriparatide Injection til stor-produktion eller en lille batch til R&D, kan vi imødekomme dine krav. Spørg om vores Teriparatide Injection Free Sample-program for at evaluere kvaliteten på første hånd. Kontakt vores salgsteam for at få en--aktuel pris på Teriparatide Injection.
05
FAQ
For eventuelle forespørgsler vedrørende Teriparatide Injection-pris, teriparatide generiske omkostninger, køb Teriparatide Injection, eller for at anmode om en Teriparatide Injection Free Prøve, bedes du kontakte vores team. Vi er en betroet Kina Teriparatide Injection producent, leverandør og fabrik, der tilbyder tilpasset Teriparatide Injection og Bulk Teriparatide Injection med Teriparatide Injection på lager. Vi byder også velkommen til partnere, der er interesserede i dosisvejledning til teriparatid-injektion og teriparatid-injektion, hvordan man bruger træningsmaterialer. Som et professionelt terifrac-injektionsfirma er vi forpligtet til din succes.
Populære tags: bonista af injektion, Kina bonista af injektion producenter, leverandører, fabrik
