HK Neopharm Limited er en af de mest pålidelige producenter og leverandører af donidalorsen i Kina, kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god pris. Vær sikker på at købe donidalorsen på lager her og få tilbud fra vores fabrik. Tilpassede ordrer er velkomne.
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) er et nyt antisense-oligonukleotidråmateriale. Ved at målrette og regulere relateret genekspression giver det en innovativ interventionsvej for arvelig angioødem. Som en fri syrestruktur er den mere velegnet til tidlige R&D- og forberedelsesprocesser sammenlignet med dens natriumsaltform (CAS 2304701-45-7). Med et specifikt mål hæmmer det stabilt relateret proteinproduktion, forstyrrer næsten ikke normal kropsmetabolisme og har god sikkerhed. Det reducerer risikoen for ødemanfald fra kilden, forbedrer patienternes daglige tolerance og er et centralt farmaceutisk råmateriale til arvelig angioødem forebyggelse og behandling af lægemidler.
Tekniske specifikationer
|
Produktnavn |
Donidalorsen |
|
Synonymer |
Donidalorsen Pulver, Donidalorsen Råstof |
|
Karakteristika |
Et hvidt eller rå-hvidt frysetørret pulver |
|
CAS nummer |
2304692-48-4 |
|
Assay |
Større end eller lig med 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C296H435N83O151P20S15 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Opbevaring |
Beskyt mod lys, opbevar tæt lukket, tør og opbevar ved -20 grader. Undgå gentagne fryse-tø-cyklusser. |
|
Struktur |
|
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) er et meget specifikt antisense-oligonukleotid-API, der hovedsageligt anvendes til forskning og udvikling af arvelig angioødem-forebyggelse og behandling, og har en vigtig værdi i udvikling af lægemidler målrettet mod sjældne sygdomme. De fysisk-kemiske egenskaber af dette frie syreråmateriale er væsentligt forskellige fra dets natriumsaltform (CAS 2304701-45-7). Det kan effektivt hæmme syntesen af patogene faktorer ved præcist at regulere target messenger RNA, hvilket giver et nøgleråmateriale grundlag for klinisk langtidsvirkende forebyggende lægemidler.
Produktegenskaber
Donidalorsen API anvender ligand-konjugeret antisense-oligonukleotid-teknologi (LICA) og er et frit syreråmateriale. Det målretter præcist mod leverrelaterede-gener, blokerer produktionen af patogene inflammatoriske mediatorer fra kilden ved specifikt at dæmpe PKK-ekspression og har høj specificitet og stærk hæmmende aktivitet.
Dette produkt er et hvidt eller off- Donidalorsen-pulver med en molekylformel på C₂₉₆H4₃₅N₈₃O₁₅₁P₂₀S₁5 og en molekylvægt på 8672,64. Sammenlignet med natriumsaltformen CAS 2304701-45-7 er dens frie syreform mere egnet til forberedelse af R&D-stadier med en renhed på op til 99,0% eller derover testet ved HPLC og fremragende batchstabilitet.
Som kerneråmaterialet i verdens første RNA-målrettede HAE-forebyggende lægemiddel, kan dette produkt reducere hyppigheden af HAE-angreb markant, med kliniske data, der viser en over 80% reduktion i angrebsraten. Det har en stærk målretning og lave-effekter, der giver vigtig råmaterialestøtte til den langsigtede-forebyggelse og behandling af arvelig angioødem.
Produktet følger strengt COA-standarder og vedtager professionel emballage for at sikre opbevaring og transportsikkerhed. Det skal forsegles og opbevares ved -20 grader, fugtsikkert-og lys-for at opretholde aktiviteten. Som API har den en moden proces og kan opfylde de høje standardkrav til formulerings-F&U og kommerciel produktion, med et kvalitetssystem, der er tilpasset donidalorsen fda-godkendelsesspecifikationer.
Fuld-Cyklus kvalitetskontrol og konsekvent kvalitet
Fuldt-Procestestsystem
Donidalorsen( CAS 2304692-48-4) har etableret en komplet-cyklus kvalitetskontrolkæde, der dækker syntese, oprensning til færdige produkter og introduceret højpræcisionstestudstyr for at opnå fulddimensionel overvågning fra kilden til terminalen, hvilket lægger et solidt kvalitetsgrundlag.
Præcis renhedskontrol
I lyset af egenskaberne ved den frie syreform implementerer vi strengt renhedsstandarder verificeret ved flere metoder såsom HPLC, med stabil renhed større end eller lig med 99,0%. Sammenlignet med natriumsaltformen er dens urenhedskontrol mere nøjagtig, hvilket giver høj-renhedsgaranti for R&D og produktion.
Batch stabilitetsmekanisme
Vi har etableret et standardiseret proces- og batchregistreringssystem, der nøje kontrollerer nøgleparametre for at sikre konsistensen af aktivitet og sammensætning af hver batch af produkter. Det realiserer stabil produktion af fri syreform og opfylder kvalitetskravene til kontinuerlig produktion.
Overensstemmende frigivelse og opbevaring
Færdige produkter frigives i nøje overensstemmelse med COA-standarder, med omfattende test af forskellige indikatorer. Samtidig standardiserer vi -20 graders lav-temperatur- og fugttætte opbevaringsforhold for at opretholde dens stabile kvalitet og levere kontinuerlig og pålidelig råmaterialestøtte til nedstrøms formuleringsapplikationer af Donidalorsen Powder.
Applikationsscenarier
Donidalorsen Råmateriale (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, fri syreform) er en meget specifik antisense oligonukleotid API, som yder kerneråmaterialestøtte til langsigtet forebyggelse og behandling af hereditært angioødem (HAE), og er et nøglemateriale til F&U og målproduktion af sjældne sygdomme.
Donidalorsen Råmateriale (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) er kerne-API'en af langtidsvirkende forebyggende lægemidler til arvelig angioødem (HAE), som udgør et væsentligt materialegrundlag for forskning og udvikling af sjældne sygdomme RNA-målrettet terapi.
Som et opstrøms råmateriale til præparater til subkutane HAE-injektioner er dets frie syreform kompatibel med fremstillingsprocessen og kan omdannes til medicinsk natriumsalt (CAS 2304701-45-7) for at understøtte storskalaproduktionen af kliniske lægemidler.
Dette produkt kan bruges til målvalidering af antisense-oligonukleotider og forskning i PKK-gendæmpningsmekanisme, der giver høj-ren eksperimentel råmaterialestøtte til udforskning af HAE-patogenese og optimering af nye terapier.
Det er velegnet til synteseprocesoptimering og pilotopskalering af antisense-oligonukleotidlægemidler.- Den frie syreform af Donidalorsen Råmateriale er nemmere at kontrollere batchkvaliteten, hvilket giver råmaterialestøtte til procesiterationen af kommerciel produktion.
Vi leverer Donidalorsen-råmateriale af høj-kvalitet til globale farmaceutiske virksomheder og CRO-institutioner med komplet COA og kvalitetskontrolsystem, for at opfylde kravene til overholdelse af råmaterialer for international registrering og produktion. Som en professionel kinesisk Donidalorsen-producent kontrollerer vi strengt hvert produktionsled.
Pakning og transport
Som et meget specifikt antisense oligonukleotid API, er Donidalorsen Powder (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, fri syreform) pakket og transporteret i nøje overensstemmelse med farmaceutiske industrispecifikationer. Kombineret med egenskaberne ved den frie syreform og dens forskelle fra natriumsaltet (CAS 2304701-45-7) sikrer det råmaterialets aktivitet, renhed og sikkerhed under hele opbevarings- og transportprocessen og understøtter nedstrøms F&U- og produktionsbehov.
Donidalorsen Powder (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) anvender lys- og fugtsikker forseglet emballage af farmaceutisk kvalitet, som tilpasser sig egenskaberne af fri syreform. Sammenlignet med natriumsalt er det lettere at kontrollere opbevarings- og transportmiljøet, kan effektivt isolere ekstern interferens og sikre stabiliteten af råmaterialeaktivitet og renhed.
Produktet følger strengt internationale farmaceutiske kølekædetransportspecifikationer, med fuld temperaturkontrol ved -20 grader, og et komplet logistikovervågningssystem for at sikre kvalitetskontrol under hele transportprocessen og imødekomme overholdelsesbehovet for levering af råmaterialer fra globale farmaceutiske virksomheder og videnskabelige forskningsinstitutioner.
Vi kan levere tilpasset Donidalorsen-emballage med forskellige specifikationer i henhold til kundernes behov, med professionelle opbevarings- og transportvejledningsdokumenter og levere differentierede løsninger til de karakteristiske forskelle mellem fri syre og natriumsalt for at sikre sikker levering og langtidslagringsstabilitet af råmaterialer.-
Vores fordele
Råmateriale med høj renhed
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) har stabil og op-standard renhed, streng urenhedskontrol, som er mere befordrende for proceskontrol sammenlignet med natriumsaltform, og kan direkte opfylde højstandardkravene i farmaceutiske virksomheders F&U og deklaration.
Stabil Supply Chain Fordel
Som en pålidelig China Donidalorsen Raw Material fabrik har vi moden stor-synteseteknologi, stærk batchkonsistens og kan levere stabil og kontinuerlig forsyning, hvilket effektivt sikrer, at kundernes projektfremskridt ikke påvirkes af råmaterialemangel, og tilpasser os langsigtede-samarbejdsbehov. Alle produkter er Donidalorsen fremstillet i Kina med fuld produktionssporbarhed.
Professionelt kvalitetskontrolsystem fordel
Vi har etableret et komplet-proceskvalitetskontrolsystem med vare-for-varetest fra syntese til levering, ledsaget af komplette kvalitetsinspektionsrapporter, for at sikre, at hver batch af produkter opfylder farmaceutiske API-specifikationer i overensstemmelse med donidalorsen fda-godkendelseskrav.
Teknisk og servicefordel
Vi er udstyret med et professionelt teknisk team, som kan yde målrettet teknisk support og understøtte skræddersyede emballage- og transportløsninger, hvilket giver én-garanti for kundernes F&U og produktion.
FAQ
Donidalorsen API er afhængig af modne syntetiske ruter og streng fuld-kædesporbar kvalitetskontrol med bedre F&U-tilpasningsevne, kontrollerbar renhed og konsistens end dens natriumsaltform. Det understøtter målforskning, formuleringsudvikling og industriel produktion af antisense-oligonukleotidlægemidler, hvilket giver kernematerialestøtte til præcis HAE-behandling. Som betroede China Donidalorsen-leverandører driver vi gennembrud inden for RNA-målrettede sjældne sygdomsterapier med stabil forsyning og tilpassede tjenester under et kvalitetssystem, der er fuldt kompatibelt med donidalorsen fda-godkendelsesstandarder.
Populære tags: donidalorsen, Kina donidalorsen producenter, leverandører, fabrik
