HK Neopharm Limited er en af de mest pålidelige producenter og leverandører af octreotid api i Kina, kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god pris. Vær sikker på at købe octreotide api på lager her og få tilbud fra vores fabrik. Tilpassede ordrer er velkomne.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) er en syntetisk langtidsvirkende somatostatinanalog, som er en kernepolypeptidaktiv farmaceutisk ingrediens til antitumor- og tumorsymptomatisk behandling. Med stabil kemisk struktur og præcise receptorbindingsegenskaber fungerer det som et nøgleråmateriale til lægemidler til behandling af neuroendokrine tumorer, gastroenteropancreatiske tumorer og andre sygdomme. Som sin unikke kemiske identifikator sikrer CAS 83150-76-9 det unikke og sporbarheden af Octreotide API i global R&D, produktion, registrering og cirkulation.
Tekniske specifikationer
|
Produktnavn |
Octreotid API |
|
Synonymer |
CAS 83150-76-9, Octreotidpulver |
|
Karakteristisk |
Hvidt til off-hvidt amorft eller lyofiliseret pulver |
|
CAS nummer |
83150-76-9 |
|
Assay |
Større end eller lig med 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C49H66N10O10S2 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Opbevaring |
Opbevares ved -20 grader |
|
Struktur |
|
Vi samarbejder dybt med GMP-, FDA- og CEP-certificerede partnerfabrikker og forsyner globale farmaceutiske virksomheder med Octreotid-pulver, der overholder USP, EP og CP internationale farmakopéstandarder. Vi støtter F&U og kommercialisering af anti-tumorlægemidler med stabil forsyningskæde, streng kvalitetskontrol og komplette registreringsdokumenter. Vi opretholder gennemsigtige og rimelige Octreotid-omkostninger og Octreotid-priser og giver kunderne omkostningseffektive råvareløsninger-.
Produktegenskaber
Octreotide API (CAS 83150-76-9) produceres gennem fastfasesyntese, flertrins præparativ kromatografisk oprensning og steril lyofiliseringsraffinering. Produktion, underpakning og forsegling er fuldført i klasse B/A rene områder for at kontrollere risikable urenheder såsom peptidfragmenter, deamideringsprodukter, oxidationsprodukter, resterende opløsningsmidler, tungmetaller og mikroorganismer ved kilden. Med hensyn til kvalitetskontrol er analysen større end eller lig med 99,0 %, maksimal enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,15 %, totale urenheder Mindre end eller lig med 0,5 %, bakterielle endotoksiner<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Octreotidpulver er et hvidt eller rå-hvidt, løst frysetørret pulver, lugtfrit og ikke-kager, med fremragende vandopløselighed. Det opløses hurtigt i vand til injektion og buffersystemer med klar re-opløsning uden fremmedlegemer, hvilket letter formuleringsforberedelse og sterilfiltrering. Produktet har ensartet krystalform, ensartet partikelstørrelsesfordeling og stabil fluiditet. Det er kompatibelt med komplekse processer såsom mikrosfæreindlejring, vedvarende-frigivelse af lægemiddelpåfyldning og lyofiliseringsstøbning. Det har god stabilitet uden væsentligt fald i renhed og styrke inden for holdbarheden.
Octreotid API kan binde til somatostatin-receptorer (SSTR2/5) med høj selektivitet. Dets hæmmende aktivitet er betydeligt højere end naturligt somatostatins. Halveringstiden-forlænges til 1,5-2 timer, og langtidsvirkende præparater kan nå 4-6 uger.
Fuld-Cyklus kvalitetskontrol og konsekvent kvalitet
Fuld-Processporbarhedsstyring
Vi samarbejder med internationalt certificerede partnerfabrikker om at implementere fuld-kædesporbarhedsstyring for Octreotide API, der dækker udgangsmaterialer, peptidsyntese, spaltning og oprensning, lyofilisering, sterilsigtning, under-emballering, emballering og inspektion af færdige produkter. Hver batch af produkt tildeles et unikt batchnummer, og produktionsprocessen registreres i realtid for at opnå fuld sporbarhed, verifikation og gentestning.
Streng standard- og overholdelsessikring
Octreotide API (CAS 83150-76-9) er produceret i nøje overensstemmelse med ICH Q7, GMP, USP, EP og CP standarder. Et særligt testskema for antitumorpolypeptider er implementeret, der dækker fulddimensionelle tests såsom strukturbekræftelse, assay, relaterede stoffer, resterende opløsningsmidler, elementære urenheder, mikrobiel grænse, bakteriel endotoksin, klarhed og pH-værdi. Kvalitetsindikatorer er fuldt ud afstemt med internationale mainstream-farmakopéer og understøtter lægemiddelregistrering på store globale markeder, herunder Kina, USA, Europa og Japan. Vi leverer kompatible og stabile Octreotide API-forsyninger til farmaceutiske virksomheder og reducerer registrerings- og produktionsrisici.
Kontinuerlig optimering af kvalitetssystemet
Understøttet af kontinuerlig teknologisk opgradering af partnerfabrikker optimerer vi konstant syntese- og oprensningsprocessen af Octreotide API for at forbedre produktets renhed og udbytte og samtidig reducere urenhedsniveauet og Octreotid-omkostningerne. Vi har etableret et komplet system til afvigelseshåndtering, ændringskontrol, stabilitetsinspektion og årlig kvalitetsgennemgang. Procesbekræftelse og international benchmarking udføres regelmæssigt for at sikre ensartet og stabil kvalitet af hver batch, hvilket giver kunderne langvarig-og pålidelig råmaterialesupport.
Applikationsscenarier
Octreotide API bruges kun som en aktiv farmaceutisk ingrediens og skal fremstilles til lægemidler gennem formuleringsprocesser før klinisk brug. De centrale applikationsscenarier er som følger.
Neuroendokrine tumorterapeutiske lægemidler
Præparater fremstillet af Octreotid har en remissionsrate på mere end eller lig med 80 % for neuroendokrine tumor-relaterede symptomer (rødmen, diarré, mavesmerter) og en tumorvækstkontrolrate på mere end eller lig med 65 %. De kan effektivt reducere invasion og metastaserisiko for gastroenteropancreatiske tumorer og tolereres godt af fremskredne patienter. Ved lav systemisk eksponering er bivirkninger hovedsageligt milde til moderate gastrointestinale reaktioner med en incidensrate<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Tumorrelateret-nød- og symptomkontrolmedicin
Præparater fremstillet af Octreotide API kan bruges til at kontrollere kritiske nødsituationer såsom uhåndterlig diarré, opkastning, gastrointestinal blødning, bugspytkirtelfistel og tarmfistel forårsaget af ondartede tumorer, især til palliativ behandling af fremskredne tumorpatienter. De kan hurtigt lindre symptomer, reducere komplikationsrisici og skabe betingelser for omfattende behandling.
Adjuverende terapeutiske lægemidler til gastroenteropancreatiske tumorer
Lægemidler fremstillet med Octreotid-pulver som kerneråmateriale kan bruges til adjuverende terapi af solide tumorer såsom mavekræft, tyktarmskræft og bugspytkirtelkræft. Ved at hæmme angiogenese og hormondrevne-reaktionsveje kan de reducere risikoen for postoperativt tilbagefald, forbedre kemoradioterapifølsomheden og forbedre den overordnede terapeutiske effekt.
F&U af anti-innovative præparater
Med høj receptorselektivitet og god sikkerhed kan Octreotide API bruges i forskning og udvikling af innovative lægemidler, såsom langtidsvirkende præparater med vedvarende-frigivelse, målrettede præparater, radioaktive konjugater og sammensatte anti-tumorlægemidler. Det har et bredt udvidelsespotentiale inden for præcisionsterapi og radionuklid integreret diagnose og behandling, hvilket giver høj-kvalitets råmaterialestøtte til udvikling af nye anti-lægemidler.
Pakning og transport
Octreotide API er vakuum-forseglet i farmaceutiske-lav-adsorptionsspecielle peptidflasker/aluminiumsfolieposer med indbygget- tørremiddel og let-materialer. Den er udstyret med termisk isolering og stødsikker ydre emballage, som har egenskaberne lysbeskyttelse, fugtbeskyttelse, oxidationsbestandighed, nedbrydningsbestandighed og forureningsbestandighed for at maksimere stabiliteten af peptidråmaterialer. Tilpasset pakkeservice understøttes også.
Logistics implementerer strengt farmaceutiske logistik- og kolde-transportstandarder med fuld-proces 2-8 graders lav temperatur og lysbeskyttelse. International transport overholder FN-regulativer og kold-kædekrav, hvilket giver luftfragt og international ekspres med fuld-procestemperaturovervågning og sporbare ruter til sikker og-levering. Vi har komplette eksportkvalifikationer, toldklareringsdokumenter og fragtforsendelsesressourcer for at sikre effektive og kompatible globale logistiktjenester.
Vores fordele
Rimelige priser og globalt udbud
Octreotidprisen beregnes transparent i henhold til specifikationer og indkøbsvolumen med differentieret prissætning. Bulk Octreotid-ordrer kvalificerer sig til præferencepriser, som kan opfylde industrielle masseproduktionsbehov. Stabil produktionskapacitet sikrer bæredygtig forsyning til globale kunder. For specifikke tilbud, kontakt venligst erhvervsrepræsentanter.
R&D support og tilpassede tjenester
Vi kan levere Octreotide Free Sample til potentielle R&D-kunder, som er velegnet til receptscreening, udvikling af testmetoder, farmakologiske foreløbige eksperimenter og andre tidlige R&D-scenarier. Prøvens renhed og kvalitet er i overensstemmelse med bulkgods. Vi tilbyder også tilpasset teknisk support for at imødekomme behovene for differentieret forberedelsesudvikling.
FAQ
Populære tags: octreotid API, Kina octreotid API producenter, leverandører, fabrik
