HK Neopharm Limited er en af de mest pålidelige producenter og leverandører af sitafloxacin tabletter i Kina, kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god pris. Du kan være sikker på at købe sitafloxacin-tabletter på lager her og få et tilbud fra vores fabrik. Tilpassede ordrer er velkomne.
Sitafloxacin tabletter er en ny-generation af fluoroquinolon oralt antibakterielt middel. Ved at hæmme bakteriel DNA-gyrase og topoisomerase IV blokerer den bakteriel nukleinsyrereplikation og transkription for at opnå et bredt-spektrum og potent bakteriedræbende effekt. Det har høj antibakteriel aktivitet mod Gram-positive bakterier, Gram-negative bakterier, anaerobe samt atypiske patogener såsom mycoplasma og klamydia. Især bevarer det stadig god aktivitet mod nogle lægemiddel-resistente stammer, hvilket gør det til et vigtigt valg til den kliniske behandling af multi-bakterieinfektioner.
Tekniske specifikationer
|
Produktnavn |
Sitafloxacin tabletter |
|
Synonymer |
Sitafloxacin orale tabletter, sitafloxacin antibiotikumtabletter |
|
Karakteristika |
hvid til lysegul filmovertrukket tablet |
|
CAS nummer |
127254-12-0 |
|
Assay |
Større end eller lig med 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Opbevaring |
Opbevares tæt lukket, opbevares på et køligt og tørt sted, beskyttes mod lys og fugt |
|
Struktur |
|
Sitafloxacin-tabletter er afhængige af en moden formuleringsproces og et komplet-proceskvalitetskontrolsystem og gennemgår streng kvalitetstestning, med ensartet indhold, kontrollerbare urenheder samt fremragende stabilitet og batchkonsistens. Som et kernepræparat til oralt quinolon-antibakterielt præparat inden for det kliniske anti-infektionsområde kan det imødekomme behovene for receptpligtig medicin, klinisk forskning og stor-produktion og levering, hvilket giver færdigvarestøtte af høj-kvalitet til terapeutiske lægemidler til bakterielle infektionssygdomme.
Produktegenskaber
Sitafloxacin-tabletter er en ny-generations bredspektret-quinolon-antibakteriel middel, et kernepræparat til klinisk bakteriel infektionsbehandling, som fuldt ud kan dække behandlingsbehovet for infektioner på flere-steder, herunder luftveje, urinveje, reproduktionsveje, orale og kæbeinfektioner.
Dette produkt er fremstillet i nøje overensstemmelse med internationale GMP-standarder, med raffineret kvalitetskontrol implementeret gennem hele processen. Den har kvalificeret indholdsensartethed, streng kontrol med relaterede stoffer og stabil opløsning, hvor alle nøglekvalitetsindikatorer opfylder farmakopékravene og fremragende batchkonsistens, hvilket giver pålidelig kvalitetssupport til formuleringskonsistensvurdering, registrering og deklaration samt stor-produktion.
Som et potent Sitafloxacin-tabletlægemiddel kan dette produkt præcist hæmme bakteriel DNA-gyrase og topoisomerase IV med et bredt antibakterielt spektrum og stærk bakteriedræbende kraft. Det har også god aktivitet mod multi-lægemiddelresistente stammer. Sitafloxacin 50 mg tabletter har et videnskabeligt doseringsdesign med god oral absorption og bred in vivo-fordeling, som balancerer effektivitet og sikkerhed og kan imødekomme ambulante og indlagte patienters mangfoldige anti-infektionsbehandlingsbehov.
Vi leverer komplette COA-, HPLC-spektre, MSDS og registreringsunderstøttelsesdokumenter, der understøtter standardopbevaring og fugt-sikker og let-tætte transportforhold for fuldt ud at sikre produktstabilitet. Specifikationerne i Sitafloxacin-tabletserien har tilstrækkelige lagerbeholdninger, som hurtigt kan reagere på de fulde-procesforsyningsbehov hos globale farmaceutiske virksomheder til R&D, pilottest og kommerciel produktion.
Fuld-Cyklus kvalitetskontrol og konsekvent kvalitet
Kvalitet er sitafloxacin-tabletternes kernekonkurrenceevne. Vi har etableret et komplet-proceskvalitetskontrolsystem fra indgangen af råmaterialer og hjælpestoffer til udgangen af færdige produkter, hvilket understøtter R&D, klinisk forskning og registrering og erklæring af anti-infektionsmedicin med stabil og pålidelig kvalitet.
Parametriseret lukket-sløjfeovervågning implementeres for nøgleprocesser såsom granulering, tablettering og coating, for nøjagtigt at kontrollere indholdets ensartethed, opløsning og relaterede stoffer, hvilket sikrer den stabile kvalitet af mellemprodukter fra kilden. De færdige produkter gennemgår multi--screening og standardiseret støbeproces for at sikre sammenhængen mellem fysiske og kemiske egenskaber og lægemiddeleffektivitet, fuldt ud i overensstemmelse med farmakopéen og ICH-retningslinjerne.
Hver batch af Sitafloxacin 50mg tabletter er forsynet med en komplet COA-rapport, der dækker alle indikatorer såsom karakteristika, identifikation, assay, opløsning, mikrobiel grænse osv. Testdataene er fuldt sporbare med små batch-til-batchvariationer, der opfylder de strenge standarder for F&U, pilottest og pilottest.
Gennem accelererede tests,-langvarig prøveopbevaring og undersøgelse af indflydelsesfaktorer såsom lys, temperatur og fugtighed, har vi fuldt ud verificeret produktets stabilitet under opbevarings- og transportforhold på et køligt og tørt sted, forseglet og beskyttet mod lys, effektivt kontrollerende nedbrydning og vækst af urenheder, hvilket sikrer, at alle indikatorer for produktets gyldighed og pålidelighed i produktet forbliver stabile.
Applikationsscenarier
Som et ny-generations bredspektret- oralt quinolon antibakterielt præparat har Sitafloxacin Tabletter et bredt antibakterielt spektrum og stærk klinisk anvendelighed. Det er et kernepræparat til behandling af voksne bakterieinfektioner, som kan dække lægemiddeludvikling og kliniske medicinbehov ved multi-systeminfektioner såsom luftvejs-, urinvejs-, reproduktive, orale og kæbeinfektioner. De specifikke scenarier er som følger:
Sitafloxacin orale tabletter er et af de første-terapeutiske præparater til luftvejsinfektioner såsom samfunds-erhvervet lungebetændelse, akut bronkitis, pharyngitis, tonsillitis, mellemørebetændelse og bihulebetændelse. Det har en stærk antibakteriel effekt og hurtigt indsættende og kan opfylde behovene for standardiseret anti-infektionsbehandling til ambulante og hjemmebaserede-patienter.
Dette produkt er velegnet til urinvejsinfektioner såsom blærebetændelse, pyelonefritis, urethritis og prostatitis, og er meget følsomt over for almindelige urinvejspatogene bakterier. Sitafloxacin 50 mg tabletter har nøjagtig dosering og bekvem administration og kan bruges til hele -behandlingen af både ukomplicerede og komplicerede urinvejsinfektioner.
Sitafloxacin Antibiotikatabletter kan bruges til følsomme bakterielle infektioner i det reproduktive system såsom cervicitis og bækkenbetændelse, såvel som orale og maxillofaciale infektioner såsom parodontitis og pericoronitis, balancerer behandlingen af dybe og overfladiske infektioner og giver stabil støtte til klinisk medicin på flere afdelinger.
Som et modent sitafloxacin-tabletlægemiddel bruges dette produkt i vid udstrækning til almindelige bakterielle infektionssygdomme såsom hud- og bløddelsinfektioner og sårinfektioner. Det understøtter også udvikling af generiske lægemidler, konsekvensevaluering, optimering af receptprocesser og registrering og erklæring, hvilket giver omfattende og pålidelig forberedelsesstøtte til kommerciel produktion og klinisk forskning af anti-infektionsmedicin.
Pakning og transport
Kombineret med sitafloxacin-tabletternes egenskaber, at de er modtagelige over for lys-, fugt- og temperatursvingninger, hvilket kan føre til urenhedsvækst og egenskabsændringer, har vi skræddersyet en fuld-procespakke- og transportbeskyttelsesplan for fuldt ud at sikre produktets kvalitetsstabilitet fra levering til overdragelse. Den specifikke implementering er som følger:
Præcis temperatur- og fugtighedskontrol og sporbarhed
For Sitafloxacin-antibiotikatabletternes egenskaber, at de er hygroskopiske og følsomme over for temperatursvingninger, anvender vi en kølig transportløsning med konstant temperatur under hele processen, udstyret med udstyr til overvågning af temperatur og fugt i realtid med automatisk alarm for over-temperatur og over-fugtighed. Dataene registreres under hele processen, og en temperaturkontrolrapport vedlægges varerne. Vi kontrollerer strengt opbevarings- og transporttemperaturen ved mindre end eller lig med 20 grader og relativ luftfugtighed på mindre end eller lig med 75%, hvilket forhindrer indflydelsen af temperatur- og fugtighedsudsving på produktindhold og stabilitet.
Lysbeskyttelse og forbedret emballagebeskyttelse
Kombineret med produktets lysfølsomme egenskaber, bruger den indre emballage fugt-sikker og let-aluminium-plastblister, og den ydre emballage anvender dobbelt-lags let-sikker aluminiumsfoliepose + fugt-sikker indbygget stiv{8}omsætningsboks{7}, tørremiddel til at dobbeltisolere lys og fugt. Emballagen er tydeligt mærket med advarselsskilte "Hold væk fra lys, opbevar tørt, opbevar på et køligt sted", for at undgå produktnedbrydning forårsaget af lys- og fugtabsorption under transport og opbevaring, hvilket sikrer den perfekte kvalitet af Sitafloxacin 50mg tabletter.
Standardiseret lager- og udløbsdatostyring
Lagermiljøet følger strengt GMP-kravene med et særligt lager med kølig konstant temperatur og fugtighed, opdelt lager og særlig personadministration og implementerer strengt First-In-First-Out-princippet (FIFO). Vi udfører regelmæssigt stabilitetsprøvetagningsinspektion på lageret af Sitafloxacin Oral Tabletter, etablerer en udløbsdato for tidlig advarselsmekanisme og minder kunderne om lagercyklussen på forhånd for at undgå virkningen af udløbet gyldighedsperiode på brugen, perfekt tilpasset behovene for F&U, pilottest og kommerciel produktion.
Overholdelse af transport og transportørkontrol
Vi udvælger transportører med GSP-certificering og professionelle lægemiddeltransportkvalifikationer og auditerer deres kalibreringsregistreringer for transportudstyr og personales faglige kvalifikationer. For international transport tilpasser vi os på forhånd til bestemmelseslandets lægemiddelregulativer, forbedrer tolddeklaration, karantæne og relevante overholdelsesdokumenter for lægemiddeltransport, undgår risikoen for tilbageholdelse af varer og sikrer den globale kompatible levering af Sitafloxacin Tablet Drug.
Fuld-kædesporbarhed og nødbortskaffelse
Vi har etableret et fuld-kædesporbarhedssystem fra produktion, lager, transport til levering, og hver batch af produkter kan spores tilbage til hele processen med råmateriale, produktionsproces og test af færdige produkter. Vi udarbejder en nødplan for unormal transport og oplagring og kan reagere hurtigt på uventede situationer såsom emballageskader og temperatur og luftfugtighed, der overstiger standarden, udskifte produktet i tide og gennemføre kvalitetsgen-inspektion samtidigt, hvilket minimerer kundens brugsrisiko.
Vores fordele
Understøttelse af moden proces og seriel
Vi har en moden og stabil formuleringsproces for Sitafloxacin-tabletter med lukket-sløjfekontrol af parametre i hele processerne med granulering, tablettering og coating, hvilket sikrer fremragende opløsningskonsistens og biotilgængelighed. Samtidig kan vi levere skræddersyede specifikationer og tilpassede pakketjenester, et-stop for at imødekomme kundernes behov for indkøb i flere-scenarier fra R&D-pilottest til kommerciel produktion.
Streng kvalitetskontrol, kompatibel og pålidelig
Sitafloxacin Antibiotikatabletter er fremstillet i nøje overensstemmelse med internationale GMP-standarder, med fuldt sporbar kvalitet gennem hele processen. Nøgleindikatorer som indholdsensartethed, opløsning og relaterede stoffer opfylder alle kravene i mainstream farmakopéer såsom USP, EP og CP, hvilket giver fuldstændig og pålidelig dataunderstøttelse til evaluering af formuleringskonsistens og registrering og erklæring.
Stor-forsyning og stabil leveringstid
Vi har stor-produktionskapacitet for Sitafloxacin-tabletter 50 mg, med tilstrækkeligt spotlager og stabil leveringstid. Vi kan hurtigt reagere på forskellige behov for små-F&U-ordrer, pilottestverifikation og store kommercielle ordrer, hvilket sikrer en stabil forsyning af Sitafloxacin 50 mg tabletter i alle faser.
Teknisk service og høj omkostningsydelse
Vi leverer komplet teknisk support og komplet sæt overholdelsesdokumenter såsom COA og HPLC-spektre, og kan samarbejde med kunder for at fuldføre hele processen med optimering af receptprocesser, konsekvensevaluering, registrering og erklæring. Med professionelle tjenester og høje omkostningsfordele er vi blevet den foretrukne partner inden for Sitafloxacin Oral Tablets og Sitafloxacin Tablet Drug.
FAQ
Hvis du har forstået de relevante præparater inden for det anti-infektionsområde, Sitafloxacin 50mg tabletter af høj-kvalitet oralt antibakterielt lægemiddel og professionelle støttetjenester, og er interesseret i dette, er du velkommen til at forhandle med os til enhver tid. Vi kan levere nøjagtige og i realtid-produkttilbud, én-til-teknisk support samt skræddersyede samarbejdsløsninger fra R&D-pilottest, pilotverifikation til kommerciel forsyning, hvilket giver stabil og pålidelig forberedelsesstøtte til fremskridt i dit lægemiddelprojekt til behandling af bakteriel infektion.
Populære tags: sitafloxacin tabletter, Kina sitafloxacin tabletter producenter, leverandører, fabrik
